ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

• HEMLIBRA 30 mg/mL solution injectable
• HEMLIBRA 150 mg/mL solution injectable

Quatre documents fournissent des informations importantes sur :

• les risques d’événements thromboemboliques et de microangiopathie thrombotique associés à l’utilisation concomitante de l'emicizumab en prophylaxie et du concentré de facteurs du complexe prothrombique activé (aPCC),
• le risque potentiel de saignement pouvant mettre en jeu le pronostic vital, qui résulterait d’une mauvaise interprétation des résultats des tests de coagulation standards.

1. Guide destiné aux Professionnels de santé (05/07/2018)  (464 ko) : informe sur la façon de gérer les risques précités et les modalités à mettre en oeuvre pour assurer une prise en charge optimale du patient (documents à remettre aux patients/soignants + courriers de liaison)
2. Guide Biologie (05/07/2018)  (332 ko) : à lire avant la réalisation et l'interprétation de tests de coagulation pour tout patient traité par emicizumab.
3. Carte d'alerte patient (05/07/2018)  (141 ko) : résume les risques précités, et avertit les professionnels de santé de l’importance de contacter le spécialiste qui suit le patient pour son hémophilie avant toute prescription en cas de saignements.
4. Guide destiné aux patients/soignants (05/07/2018)  (462 ko)

Deux documents de bon usage sont également mis à disposition des professionnels de santé et les patients :

1. Guide d'administration pas-à-pas destiné aux patients et aux soignants (05/07/2018)  (1181 ko)
2. Tableau de correspondance poids/dose/conditionnement (05/07/2018)  (1539 ko)