Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml
> darbépoétine alfa : 100 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
AMGEN EUROPE BV depuis le 08/06/2001
Données administratives
Date de l'AMM: 08/06/2001
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
Présentations
356 790-2 ou 34009 356 790 2 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec aiguille(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/08/2010
356 791-9 ou 34009 356 791 9 2
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec aiguille(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/02/2005
395 920-0 ou 34009 395 920 0 8
1 seringue(s) préremplie(s) en verre sécurisée de 0,4 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:06/05/2010
395 921-7 ou 34009 395 921 7 6
4 seringue(s) préremplie(s) en verre sécurisées de 0,4 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
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