Composition en substances actives
poudre composition pour 1 ml de solution reconstituée
> gemcitabine : 38 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 02/06/2008
Données administratives
Date de l'AMM: 02/06/2008
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
572 599-5 ou 34009 572 599 5 2
1 flacon(s) en verre de 200 mg de gemcitabine
Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/04/2013
576 827-2 ou 34009 576 827 2 9
5 flacon(s) en verre de 2000 mg de gemcitabine
Déclaration de commercialisation non communiquée:
576 828-9 ou 34009 576 828 9 7
10 flacon(s) en verre de 2000 mg de gemcitabine
Déclaration de commercialisation non communiquée:
576 829-5 ou 34009 576 829 5 8
20 flacon(s) en verre de 2000 mg de gemcitabine
Déclaration de commercialisation non communiquée:
572 600-3 ou 34009 572 600 3 3
5 flacon(s) en verre de 200 mg de gemcitabine
Déclaration de commercialisation non communiquée:
572 602-6 ou 34009 572 602 6 2
10 flacon(s) en verre de 200 mg de gemcitabine
Déclaration de commercialisation non communiquée:
572 603-2 ou 34009 572 603 2 3
20 flacon(s) en verre de 200 mg de gemcitabine
Déclaration de commercialisation non communiquée:
572 604-9 ou 34009 572 604 9 1
1 flacon(s) en verre de 1000 mg de gemcitabine
Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/03/2012
572 605-5 ou 34009 572 605 5 2
5 flacon(s) en verre de 1000 mg de gemcitabine
Déclaration de commercialisation non communiquée:
572 606-1 ou 34009 572 606 1 3
10 flacon(s) en verre de 1000 mg de gemcitabine
Déclaration de commercialisation non communiquée:
572 607-8 ou 34009 572 607 8 1
20 flacon(s) en verre de 1000 mg de gemcitabine
Déclaration de commercialisation non communiquée:
576 826-6 ou 34009 576 826 6 8
1 flacon(s) en verre de 2000 mg de gemcitabine
Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/01/2012
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