Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> léflunomide : 10 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH depuis le 16/11/2000
Données administratives
Date de l'AMM: 02/09/1999
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
354 162-4 ou 34009 354 162 4 7
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
354 163-0 ou 34009 354 163 0 8
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
354 164-7 ou 34009 354 164 7 6
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:04/09/2000
354 165-3 ou 34009 354 165 3 7
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
495 062-6 ou 34009 495 062 6 2
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) (Distributeur parallèle : BB Farma)
Déclaration de commercialisation:16/12/2013
495 087-9 ou 34009 495 087 9 2
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) (Distributeur parallèle : Mediwin Limited)
Déclaration de commercialisation:03/10/2013
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