Produits de santéMEPRONIZINE, comprimé enrobé sécable (62831681)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> acéprométazine base : 10,00 mg
. Sous forme de : acéprométazine (maléate d') 13,55 mg
> méprobamate : 400 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SANOFI AVENTIS FRANCE depuis le 14/06/2000
Données administratives
Date de l'AMM: 16/09/1986
Status de l'AMM: Retirée
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Retirée
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription limitée à 4 semaines
prescription limitée à 4 semaines
Présentations
306 585-6 ou 34009 306 585 6 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):10/01/2012
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):10/01/2012
553 650-9 ou 34009 553 650 9 9
film(s) thermosoudé(s) papier aluminium polyéthylène de 100 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1997
film(s) thermosoudé(s) papier aluminium polyéthylène de 100 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1997
556 816-5 ou 34009 556 816 5 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
559 005-8 ou 34009 559 005 8 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):10/01/2012
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):10/01/2012
363 972-5 ou 34009 363 972 5 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 5 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 5 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Mépronizine® comprimé sécable : Retrait d'autorisation de mise sur le marché (AMM) à compter du 10/01/2012 - Lettre aux professionnels de santé (03/08/2011)- Mépronizine® - Modifications importantes de l'AMM - Lettre aux professionnels de santé (07/10/2010)
- Retrait du marché le 10 janvier 2012 des spécialités contenant du méprobamate seul (voie orale) et de MEPRONIZINE, dont le rapport bénéfice/risque réévalué par l'Afssaps, est désormais considéré défavorable - Point d'information (04/01/2012)
- Les médicaments sous surveillance renforcée - Evolution depuis janvier 2011 - Point d'information (13/10/2011)
- Retrait de l’AMM de Noctran® et de Mépronizine® : l’Afssaps émet des recommandations sur la conduite à tenir pour arrêter un traitement par hypnotique - Communiqué (25/07/2011)
- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 26 mai 2011- Communiqué (27/05/2011)
- Modification des conditions d’utilisation de la Mepronizine® - Communiqué (07/10/2010)
Activités
- STILNOX et génériques (24/02/2012)
Rapports/Synthèses - Stupéfiants et psychotropes
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OSIAP - Résultats de l'enquête 2008 (26/03/2010)
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OSIAP - Résultats de l'enquête 2007 (23/03/2009)
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OSIAP - Résultats de l'enquête 2005 (14/04/2008)
Recommandations - Médicaments
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Arrêt des hypnotiques - Conduite à tenir dans le contexte du retrait du Noctran® et de la Mépronizine® - Mise au point (25/07/2011)
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Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision) (06/04/2009)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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État des lieux de la consommation des benzodiazépines en France Avril 2017 - Rapport (05/04/2017)
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Etat des lieux en 2013 de la consommation des benzodiazépines en France - Rapport (08/01/2014)
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Etat des lieux de la consommation des benzodiazépines en France - Rapport d'expertise (16/01/2012)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
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