OLIMEL N12E, émulsion pour perfusion (62868498)

Composition en substances actives


émulsion composition pour 650 mL d'émulsion reconstituée
> alanine : 7,14 g
> arginine : 4,84 g
> acide aspartique : 1,43 g
> acide glutamique : 2,46 g
> glycine : 3,42 g
> histidine : 2,94 g
> isoleucine : 2,46 g
> leucine : 3,42 g
> lysine : 3,88 g
  . Sous forme de : acétate de lysine 5,48 g
> méthionine : 2,46 g
> phénylalanine : 3,42 g
> proline : 2,94 g
> sérine : 1,95 g
> thréonine : 2,46 g
> L-tryptophane : 0,82 g
> tyrosine : 0,13 g
> valine : 3,16 g
> acétate de sodium trihydraté : 0,97 mg
> chlorure de potassium : 1,45 g
> chlorure de magnésium hexahydraté : 0,53 g
> glycérophosphate de sodium hydraté : 2,39 g
> glucose anhydre : 47,67 g
  . Sous forme de : glucose monohydraté 52,43 g
> chlorure de calcium dihydraté : 0,34 g
> huile d'olive raffinée : huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 22,75 g
> huile de soja raffinée : huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 22,75 g

Titulaire(s) de l'AMM

BAXTER SAS depuis le 15/03/2019

Données administratives

Date de l'AMM: 15/03/2019
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

34009 301 ou 0 7
10 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 650 mL
Déclaration de commercialisation:14/02/2020

34009 301 ou 1 4
6 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 mL
Déclaration de commercialisation:14/02/2020

34009 301 ou 2 1
4 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 1500 mL
Déclaration de commercialisation:14/02/2020

34009 301 ou 3 8
4 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 mL
Déclaration de commercialisation:14/02/2020