INFANRIX hexa, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique(D), tétanique(T), coquelucheux (acellulaire, multicomposé)(Ca), de l'hépatite B (ADNr)(HepB), poliomyélitique(inactivé)(P) et de l'Haemophilus influe (62966063)

Composition en substances actives


poudre composition pour un flacon
> polyoside Haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétanique : 10 microgrammes de polyoside d'Haemophilus influenzae type b

suspension composition pour une seringue pré-remplie
> antigène de Bordetella pertussis : anatoxine : 25 microgrammes
> antigène de Bordetella pertussis : hémagglutinine filamenteuse : 25 microgrammes
> antigène de Bordetella pertussis : pertactine : 8 microgrammes
> anatoxine diphtérique : supérieur ou égal à 30 UI
> anatoxine tétanique : supérieur ou égal à 40 UI
> antigène de surface de l'hépatite B recombinant : 10 microgrammes
> virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé : 40 unités d'antigène D
> virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé : 8 unités d'antigène D
> virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé : 32 unités d'antigène D

Titulaire(s) de l'AMM

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA depuis le 16/11/2001

Données administratives

Date de l'AMM: 23/10/2000
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

354 960-8 ou 34009 354 960 8 9
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml ( abrogée le 15/06/2011)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/07/2006

562 113-2 ou 34009 562 113 2 6
10 flacon(s) en verre - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml ( abrogée le 15/06/2011)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 300 ou 2 6
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 550 ou 0 5
10 flacon(s) en verre - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 550 ou 1 2
20 flacon(s) en verre - 20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 550 ou 2 9
50 flacon(s) en verre - 50 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

354 958-3 ou 34009 354 958 3 9
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:16/08/2006

562 112-6 ou 34009 562 112 6 5
10 flacon(s) en verre - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 20 aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

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