Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> polyoside Haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétanique : 10 microgrammes de polyoside d'Haemophilus influenzae type b
suspension composition pour une seringue pré-remplie
> antigène de Bordetella pertussis : anatoxine : 25 microgrammes
> antigène de Bordetella pertussis : hémagglutinine filamenteuse : 25 microgrammes
> antigène de Bordetella pertussis : pertactine : 8 microgrammes
> anatoxine diphtérique : supérieur ou égal à 30 UI
> anatoxine tétanique : supérieur ou égal à 40 UI
> antigène de surface de l'hépatite B recombinant : 10 microgrammes
> virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé : 40 unités d'antigène D
> virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé : 8 unités d'antigène D
> virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé : 32 unités d'antigène D
Titulaire(s) de l'AMM
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA depuis le 16/11/2001
Données administratives
Date de l'AMM: 23/10/2000
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
354 960-8 ou 34009 354 960 8 9
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml ( abrogée le 15/06/2011)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/07/2006
562 113-2 ou 34009 562 113 2 6
10 flacon(s) en verre - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml ( abrogée le 15/06/2011)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 2 6
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 0 5
10 flacon(s) en verre - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 1 2
20 flacon(s) en verre - 20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 2 9
50 flacon(s) en verre - 50 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
354 958-3 ou 34009 354 958 3 9
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:16/08/2006
562 112-6 ou 34009 562 112 6 5
10 flacon(s) en verre - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 20 aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
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