THIOMERSAL

04/07/2000
Actualisation d’information (01/12/09)

L’Afssaps en France, l’EMEA à l’échelon européen et l’OMS au niveau mondial ont évalué à plusieurs reprises cette question, depuis 10 ans.

En 2007, l’Agence Européenne d’Evaluation des Médicaments (EMEA):a souligné (comme elle l’avait déjà fait en 2004) que les résultats des études épidémiologiques ne montraient pas d’association entre la vaccination avec des vaccins contenant du thiomersal et la survenue de troubles neurologiques, tels que l’autisme ou des troubles du langage (cf. en particulier New England Journal of Medicines 27-09-2007).

L’EMEA a également souligné que vis-à-vis de la population générale, y compris des enfants, le bénéfice de l’utilisation des vaccins contenant du thiomersal reste très largement supérieur au risque non démontré, associé aux très faibles doses de thiomersal présentes dans les vaccins. D’un point de vue toxicologique, les vaccins contiennent des doses minimes de thiomersal, entre 0.003% et 0.01%, soit au maximum 25-50ug/dose. A ces doses, et dans la situation et les conditions d’emplois, tout risque de toxicité est a priori exclu.

Lire aussi

EMEA Public Statment, 24 march 2004
EMEA Position Paper, 11 January 2007
Afssaps/ Fiche Thiomersal (07/10/2009) application/pdf (64 ko)

Le thiomersal est un composé contenant du mercure, utilisé depuis de nombreuses années comme conservateur dans les médicaments en particulier dans les vaccins. Une exposition répétée au mercure, par les aliments ou les médicaments, doit faire l’objet d’une attention particulière en raison de son accumulation potentielle dans différents organes.

Aux Etats-Unis, afin d’étudier l’éventuelle toxicité des faibles doses de mercure apportées par le thiomersal contenu dans certains vaccins, les CDC (Centers for Disease Control and Prevention) ont coordonné la réalisation de deux études épidémiologiques pour rechercher l’existence d’une association entre la dose cumulée de mercure apportée par les vaccins aux nourrissons dans les six premiers mois de vie et la survenue d’atteintes neurologiques et rénales. Les observations rapportées dans ces études n’ont pas permis de conclure à l’existence d’un risque associé au thiomersal, et de nouvelles études sont nécessaires.

L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) rappelle que par précaution l’Agence Européenne d’Evaluation des Médicaments (EMEA) a demandé en juillet 99 aux industriels de travailler au retrait du thiomersal utilisé comme conservateur dans les vaccins.

Dans une mise au point du 4 juillet 2000, le Comité des Spécialités Pharmaceutiques (CSP) de l’Agence Européenne d’Evaluation des Médicaments (EMEA):

  1. a rappelé sa décision rendue publique le 8 juillet 1999 de promouvoir l’utilisation de vaccins ne contenant pas de thiomersal chez les nourrissons et les jeunes enfants,
  2. a exigé que les laboratoires producteurs de vaccins soumettent leur plan d’action pour achever de retirer le thiomersal des vaccins,
  3. a estimé que, pour la santé de la population générale et des enfants, le bénéfice de l’utilisation des vaccins contenant du thiomersal reste très largement supérieur au risque actuellement non démontré associé aux faibles doses de thiomersal,
  4. a recommandé l’utilisation de vaccins sans thiomersal, quand ils étaient disponibles, pour la vaccination des nouveau-nés.

L’Afssaps s’associe à toutes ces positions et a demandé aux laboratoires de retirer au cours des prochains mois le thiomersal des vaccins concernés. Afin d’aider les prescripteurs, l’Afssaps précise en annexe, la liste des vaccins disponibles en France contenant ou non du thiomersal, et utilisés au cours de la première année de la vie. Ces informations sont consultables sur le site internet de l’Afssaps (afssaps.sante.fr).

Vaccins

Calendrier vaccinal

Noms des vaccins

Quantité de thiomersal (éthylmercure) pour une dose de vaccin administrée

Vaccination BCG
  • dès le 1er mois
  • Vaccin BCG PASTEUR
  • MONOVAX
  • 0
  • 0
Diphtérie-Tétanos-Coqueluche à germes entiers-Poliomyélite-Haemophilus influenzae b
  • 2 mois
  • 3 mois
  • 4 mois
  • PENTACOQ
  • 0
Diphtérie-Tétanos-Coqueluche acellulaire-Poliomyélite-Haemophilus influenzae b
ou
Diphtérie-Tétanos-Coqueluche acellulaire-Poliomyélite-Haemophilus influenzae b
  • 16-18 mois (1er rappel)
  • PENTACOQ
  • INFANRIX-POLIO-Hib
  • PENTAVAC
  • 0
Hépatite B
  • Nouveau-nés de mère antigène HBs positif : première injection dans les 7 premiers jours de vie, deuxième injection à 1 mois et troisième à 6 mois
  • à partir de 2 mois
    2 injections à 1 mois d'intervalle
    3ème injection 6 mois après la 1ère (entre 5 et 12 mois)
  • GENHEVAC B PASTEUR
    20µg/0.5 ml
  • ENGERIX B 10 µg/0.5 ml
    HBVAX DNA 5µg/0.5ml
  • 0
  • 25 µg/0.5 ml (12.5µg/0.5ml)
    25 µg/0.5 ml (12.5 µg/0.5ml)
Rougeole, Oreillons, Rubéole
  • à partir de 12 mois
  • PRIORIX
  • ROR Vax
  • 0
  • 0
Grippe
  • à partir de 6 mois chez les enfants à risque
  • Posologie chez les enfants de 6 mois à 35 mois : une dose de 0,25 ml
  • pour les enfants non infectés ou non vaccinés auparavant : 2 doses de 0.25 ml à 1 mois d'intervalle
  • FLUVIRINE (0.5 ml)
  • PREVIGRIP (0.5 ml)
  • traces
  • 0
  • VAXIGRIP ENFANT (0.25 ml)
  • 25 µg/0.25 ml (12.5 µg/0.25ml)
  • FLUARIX (0.5 ml)
  • IMMUGRIP (0.5 ml)
  • INFLUVAC (0.5 ml)
  • MUTAGRIP (0.5 ml)
  • VAXIGRIP (0.5 ml)
  • 25 µg/0.25 ml (12.5 µg/0.25ml)
  • 25 µg/0.25 ml (12.5 µg/0.25ml)
  • 25 µg/0.25 ml (12.5 µg/0.25ml)
  • 25 µg/0.25 ml (12.5 µg/0.25ml)
  • 25 µg/0.25 ml (12.5 µg/0.25ml)