Focus

• Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

Dossiers

• Documents visant à minimiser le risque thrombolitique (18/08/2014)
• Eléments de contexte (18/08/2014)

S'informer

• Restrictions de l'utilisation de l'acétate de cyprotérone liées au risque de méningiome - Lettre aux professionnels de santé (27/04/2020)
• Diane 35 et ses génériques: mise à disposition de documents pour minimiser le risque thromboembolique - Lettre aux professionnels de santé (18/12/2014)
• Diane 35 et ses génériques : remise sur le marché en France avec restriction de l’indication, modification des contre-indications et renforcement des mises en garde - Lettre aux professionnels de santé (13/01/2014)
• Procédure de suspension de l’AMM de Diane 35 et de ses génériques - Lettre aux professionnels de santé (22/02/2013)
• Acétate de cyprotérone : l’Agence européenne des médicaments finalise l’évaluation sur le risque de méningiomes initiée par la France - Point d'Information (14/02/2020)
• Diane 35 - Décision de la Commission européenne : Restriction d’indication au traitement de l’acné modérée à sévère, chez les femmes en âge de procréer - Point d'information (02/08/2013)
• Diane 35 et ses génériques : point de situation - Point d'information (17/05/2013)
• Médicaments à base de cyprotérone, à base de méthotrexate, fluoropyrimidines, GILENYA (Fingolimod) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2019 - Point d'information (08/08/2019)
• Avis et recommandations du comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de mai 2013 - Retour d'information sur le PRAC (17/05/2013)

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

• Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
• Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
• L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)

Listes et répertoires - Médicaments

• Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
• Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)

Bulletins / dépliants - Dépliants

• Document d’aide a la prescription - Acétate de Cyprotérone/Ethinylestradiol (ACP/EE) : DIANE 35 et ses génériques - Information professionnels (18/12/2014)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

• Vigilances - Bulletin n° 57 (29/03/2013)

Recommandations - Médicaments

• Traitement de l'acné par voie locale et générale - Recommandations de bonne pratique/argumentaire (02/05/2008)
• Traitement de l'acné par voie locale et générale - Recommandations de bonne pratique (02/05/2008)

Rapports/Synthèses - Médicaments

• Exposition prolongée à de fortes doses d’acétate de cyprotérone et risque de méningiome chez la femme - Etude pharmaco-épidémiologique de cohorte à partir des données du SNDS (09/07/2019)
• Enquête concernant les méningiomes et l’acétate de cyprotérone - CRPV Fernand Vidal - Paris (24/06/2019)
• Estimation du nombre de cas d’accidents thromboemboliques veineux attribuables aux contraceptifs oraux combinés en France entre 2000 et 2011- Rapport (26/03/2013)
• Réévaluation du rapport bénéfice/risque de DIANE 35-Acétate de cyprotérone 2 mg + éthinylestradiol 0.035 mg - Rapport (28/02/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

• GT Médicaments diabétologie, endocrinologie, urologie, gynécologie du 12/02/2015 - Compte-rendu GT052015013 (22/06/2015)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 28/05/2013 - Commission de suivi du rapport bénéfice risque des produits de santé (27/08/2013)
• Compte-rendu - Séance du 19/03/2013 - Commission de suivi du rapport bénéfice risque des produits de santé (02/05/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

• CT Pharmacovigilance du 21/02/2017 - Compte- rendu CT012017023 (24/05/2017)
• CT Pharmacovigilance du 22/03/2016 - Ordre du jour CT012016031 (21/03/2016)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités scientifiques spécialisés temporaires

• CST Macroprogestatifs et risque de méningiomedu 08/06/2020 - Compte-rendu (05/11/2020)

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 01/12/2020 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (19/01/2021)
• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 19/11/2019 - Formation restreinte Expertise - Compte-rendu (09/06/2020)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

• Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)

- Information in English

• ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)

Formulaires et démarches - Médicaments

• Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances

• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 30 septembre 2008 (22/01/2009)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 525 (26/09/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 519 (09/05/2012)
• Commission d'AMM du 7 juillet 2011 - Ordre du jour (06/07/2011)
• Commission d'AMM du 12 mai 2011 - Ordre du jour (11/05/2011)

Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public

• Enquête concernant les méningiomes et progestatifs hors acétate de cyprotérone seul - Présentation en réunion du Comité Scientifique Permanent « Surveillance et Pharmacovigilance » le 19/11/2019 (29/12/2020)

- Information in English

• ANSM - Annual report 2019 (04/11/2020)
• ANSM - Annual report 2018 (16/09/2019)