Produits de santéMETOCLOPRAMIDE Mylan 10 mg, comprimé sécable (63076709)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> chlorhydrate de métoclopramide anhydre : 10 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de métoclopramide 10,54 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 14/11/2008
Données administratives
Date de l'AMM: 19/01/2000
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
353 290-9 ou 34009 353 290 9 7
plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
353 291-5 ou 34009 353 291 5 8
plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
353 292-1 ou 34009 353 292 1 9
plaquette(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:25/07/2000
plaquette(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:25/07/2000
562 218-9 ou 34009 562 218 9 9
1 flacon(s) polypropylène de 150 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) polypropylène de 150 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Spécialités à base de métoclopramide : actualisation des indications et de la posologie pour diminuer le risque (principalement neurologique) d’effets indésirables - Lettre aux professionnels de santé (04/03/2014)- Contre-indication des spécialités à base de métoclopramide (Primpéran® et génériques) chez l’enfant et l’adolescent et renforcement des informations sur les risques neurologiques et cardiovasculaires - Lettre aux professionnels de santé (08/02/2012)
- Rupture de stock de VOGALENE (métopimazine) - Point d’Information (14/05/2014)
- Primperan et ses génériques (métoclopramide) : Actualisation des indications et de la posologie pour diminuer le risque d’effets indésirables - Point d’Information (12/02/2014)
- L’ANSM impose des précautions d’emploi pour 5 spécialités contenant des phtalates en quantité supérieure au seuil recommandé par l’Agence Européenne - Point d'information (23/07/2013)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 13 octobre 2011 - Communiqué (14/10/2011)
- Primperan® (métoclopramide) - Risque majoré d’effets indésirables neurologiques à la suite de surdosage chez l’enfant (26/06/2008)
- Retour sur la réunion d’octobre 2013 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information (29/10/2013)
- Recommandations du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) relatives à l’utilisation du métoclopramide, du kétoconazole par voie orale et des incrétinomimétiques - Point d'information (30/07/2013)
Questions / Réponses - Médicaments
-
Phtalates et médicaments - Question /réponses (23/07/2013)
-
Primpéran® et génériques (métoclopramide) : contre-indication chez l'enfant et l'adolescent - Questions réponses (08/02/2012)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
2017 - droit d'auteur ANSM