ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Glossaire
|
Abonnement
|
Agenda
|
Newsletter
Produits de santé
L'ANSM
S'informer
Décisions
Activités
Dossiers
Publications
Services
Déclarer un effet indésirable
DARUNAVIR Mylan 600 mg, comprimé pelliculé (63124787)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> darunavir : 600 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 04/01/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 04/01/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
Présentations
34009 300 ou 4 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 5 3
60 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium unidose(s) de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:25/02/2019
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (39 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Genvoya® Stribild® : risque accru d’échec virologique et secondairement de transmission de l’infection VIH de la mère à l’enfant - Lettre aux professionnels de santé
(28/03/2019)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 10 nouveaux médicaments, 4 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de novembre 2017 du CHMP - Point d'information
(09/01/2018)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juillet 2017 du CHMP - Point d'Information
(28/07/2017)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour neuf nouveaux médicaments : retour sur la réunion de novembre 2016 du CHMP - Point d'Information
(23/11/2016)
Quinze avis favorables pour de nouvelles AMM, des patients entendus pour la première fois : retour sur la réunion de septembre 2014 du CHMP - Point d'Information
(01/10/2014)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale
(08/09/2009)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020
(17/02/2021)
Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019
(23/01/2020)
Rapports annuels des Organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2018
(14/05/2019)
Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2017 -
(22/05/2018)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon
(28/05/2020)
Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon
(20/05/2020)
Conséquences cardiaques associées aux médicaments prescrits dans le cadre du Covid-19 et susceptibles de prolonger l’intervalle QTc (hydroxychloroquine, azithromycine, lopinavir/ritonavir) - CRPV Nice (13/05/2020)
(14/05/2020)
Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon
(14/05/2020)
Conséquences cardiaques associées aux médicaments prescrits dans le cadre du Covid-19 et susceptibles de prolonger l’intervalle QTc (hydroxychloroquine, azithromycine, lopinavir/ritonavir) - CRPV Nice (06/05/2020)
(07/05/2020)
Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon
(07/05/2020)
Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon
(30/04/2020)
Conséquences cardiaques associées aux médicaments prescrits dans le cadre du Covid-19 et susceptibles de prolonger l’intervalle QTc (hydroxychloroquine, azithromycine, lopinavir/ritonavir) - CRPV Nice
(30/04/2020)
Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à Covid19 et des cas de mésusage - CRPV Dijon
(24/04/2020)
Conséquences cardiaques associées aux médicaments prescrits dans le cadre du Covid-19 et susceptibles de prolonger l’intervalle QTc (hydroxychloroquine, azithromycine, lopinavir/ritonavir) - Rapport CRPV Nice
(24/04/2020)
Suivi de l’utilisation de Truvada® ou génériques pour une prophylaxie pré‐exposition (PrEP) au VIH à partir des données du Système National des Données de Santé (SNDS) - Actualisation des données jusqu’au 30 Juin 2019
(27/11/2019)
Suivi de l'utilisation de Truvada ou génériques pour une prophylaxie pré-exposition au VIH à partir du SNIIRAM - Période du 01/01/2016 au 31/07/2017 - Rapport
(01/12/2017)
Suivi des personnes traitées par Truvada® pour une prophylaxie pre-exposition au VIH à partir des bases de données médico-administratives françaises (SNIIRAM et PMSI) - Etude
(28/07/2017)
Analyse de ventes des médicaments en France 2013 - Rapport
(24/06/2014)
Analyse des ventes de médicaments en France 2012 - Rapport
(10/07/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Interactions médicamenteuses du 12/01/2015 - Compte-rendu GT222015013
(24/02/2015)
GT Médicaments maladies infectieuses du 20/06/2013 - Compte-rendu GT092013013
(11/02/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 16/10/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(17/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM du 13 septembre 2012 - Verbatim
(17/12/2012)
- Information in English
List of essential medicinal products in the context of a pandemic emergency (french national recommendations)
(08/09/2009)
Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage
(19/01/2021)
Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage
(14/12/2020)
2017 - droit d'auteur ANSM
Ressources humaines
|
Marchés publics
|
Portail des agences sanitaires
|
Mentions légales
|
Plan du site
|
Contacts