ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
NEUROBLOC 5000 U/ml, solution injectable (63181966)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml
> botulique (toxine) type B : 5000 U
Titulaire(s) de l'AMM
SLOAN PHARMA S.A.R.L. depuis le 20/09/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 22/01/2001
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
562 125-0 ou 34009 562 125 0 7
1 flacon(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation:01/06/2001
562 126-7 ou 34009 562 126 7 5
1 flacon(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation:01/06/2001
562 127-3 ou 34009 562 127 3 6
1 flacon(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation:01/06/2001
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (32 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
NeuroBloc® (Toxine botulinique de type B) : Rappel des indications et des risques associés à une utilisation hors Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)
(20/03/2013)
BOTOX 50, 100 & 200 Unités Allergan, poudre pour solution injectable (toxine botulinique de type A) dans l’indication "hyperactivité détrusorienne neurologique " : risques dus à la technique d’injection sous cystoscopie - Lettre aux professionnels de sant
(06/09/2011)
Produits à base de toxine botulinique Botox ®, Dysport ®, NeuroBloc ®, Vistabel ® : Risque d’effets indésirables graves dus à la diffusion de la toxine botulinique
(15/07/2008)
Toxine Botulique - Modification du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
(26/06/2008)
Activités
AZZALURE 10 unités Speywood/0,05 ml poudre pour solution injectable - BOCOUTURE 4 unités/0,1 ml poudre pour solution injectable - BOTOX 50, 100, 200 unités Allergan, poudre pour solution injectable - DYSPORT 300, 500 unités Speywood, poudre pour solution
(13/06/2013)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Bilan 2001
(19/03/2008)
Bilan 2003
(19/03/2008)
Recommandations - Médicaments
Traitements médicamenteux de la spasticité - Recommandations de bonne pratique/argumentaire
(15/09/2009)
Traitements médicamenteux de la spasticité - Recommandations bonne pratique
(14/09/2009)
Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision)
(06/04/2009)
Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation
BOTOX 50, 100 et 200 UNITES ALLERGAN, poudre pour solution injectable (hyperactivité vésicale idiopathique)
(05/06/2015)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1999-2009
(12/07/2011)
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1998-2008
(14/06/2010)
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1997-2007
(29/04/2009)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Médicaments diabétologie, endocrinologie, urologie, gynécologie du 15/10/2015 - Compte-rendu GT052015043
(19/11/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Retour - Séance du 10 novembre 2017 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(16/11/2017)
Ordre du jour - Séance du 10 novembre 2017 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(09/11/2017)
Retour - Séance du 06 juillet 2017 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(13/07/2017)
Ordre du jour - Séance du 06 juillet 2017 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(05/07/2017)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités scientifiques spécialisés temporaires
CSST Évaluation de la pertinence et de la faisabilité de la mise à disposition du cannabis thérapeutique en France du 12/11/2018 - Synthèse
(27/06/2019)
Evolution de la réglementation sur les micro-organismes et toxines
(17/06/2019)
Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité
Appel à projets de recherche de l’ANSM - Procédures et Bilan
(19/12/2018)
2012 - 2016 : 5 années d’appels à projets de recherche - Rapport
(26/06/2017)
Rapport annuel d' activité du Contrôle de la publicité des médicaments et des autres produits de santé 2007
(04/12/2008)
Rapport d'activité Pharmacovigilance 2008
(29/07/2008)
Bilan 2001- Comité de coordination des vigilances des produits de santé (fichier complet)
(03/07/2008)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM du 12 mai 2011 - Ordre du jour
(11/05/2011)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions
Compte-rendu - Séance du 10 novembre 2017 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(22/01/2018)
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