Produits de santéINSTANYL 100 microgrammes, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose (63202353)
Composition en substances actives
solution composition pour un flacon pulvérisateur
> fentanyl : 100 microgrammes
. Sous forme de : citrate de fentanyl
Titulaire(s) de l'AMM
TAKEDA PHARMA A/S depuis le 28/02/2014
Données administratives
Date de l'AMM: 29/06/2011
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance fractionnée de 7 jours
prescription limitée à 4 semaines
stupéfiants
prescription limitée à 4 semaines
stupéfiants
Présentations
216 250-5 ou 34009 216 250 5 9
2 flacon(s) pulvérisateur(s) en verre polypropylène
Déclaration de commercialisation non communiquée:
2 flacon(s) pulvérisateur(s) en verre polypropylène
Déclaration de commercialisation non communiquée:
216 251-1 ou 34009 216 251 1 0
6 flacon(s) pulvérisateur(s) en verre polypropylène
Déclaration de commercialisation:23/11/2011
6 flacon(s) pulvérisateur(s) en verre polypropylène
Déclaration de commercialisation:23/11/2011
216 252-8 ou 34009 216 252 8 8
8 flacon(s) pulvérisateur(s) en verre polypropylène
Déclaration de commercialisation non communiquée:
8 flacon(s) pulvérisateur(s) en verre polypropylène
Déclaration de commercialisation non communiquée:
216 253-4 ou 34009 216 253 4 9
10 flacon(s) pulvérisateur(s) en verre polypropylène
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) pulvérisateur(s) en verre polypropylène
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
Documents de référence (28/06/2016)
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- INSTANYL® (Laboratoire Nycomed) : mise à disposition de la spécialité et informations importantes sur le bon usage - Lettre aux professionnels de santé (12/05/2010)
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- Substitution des dispositifs transdermiques à base de fentanyl (12/12/2008)
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- Durogesic (fentanyl) : changement de couleur du patch pour limiter les risques d’erreur médicamenteuse - Point d'information (15/12/2016)
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Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
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