Produits de santéVYXEOS 44 mg/100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (63280448)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> daunorubicine : 44 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de daunorubicine
> cytarabine : 100 mg
Titulaire(s) de l'AMM
JAZZ PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED depuis le 23/08/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 23/08/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
34009 550 ou 2 3
1 flacon(s) en verre de 50 ml
Déclaration de commercialisation:26/09/2018
1 flacon(s) en verre de 50 ml
Déclaration de commercialisation:26/09/2018
34009 550 ou 3 0
2 flacon(s) en verre de 50 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
2 flacon(s) en verre de 50 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 4 7
5 flacon(s) en verre de 50 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 flacon(s) en verre de 50 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (20 résultats)
Focus
Activités
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Recommandations - Médicaments
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Médicaments en oncologie et hématologie du 15/03/2019 - Ordre du jour GT142019021 (14/03/2019)
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GT Médicaments en oncologie et hématologie du 08/03/2018 - Compte-rendu GT142018023 (03/05/2018)
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GT Médicaments en oncologie et hématologie du 08/03/2018 - Ordre du jour GT142018021 (08/03/2018)
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GT Médicaments oncologie et hématologie du 14/06/2013 - Compte-rendu GT022013023 (06/03/2014)
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GT Médicaments oncologie et hématologie du 14/06/2013 - Ordre du jour GT022013021 (13/06/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 29 mars 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (24/05/2018)
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Retour - Séance du 29 mars 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (11/04/2018)
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Ordre du jour - Séance du 29 mars 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (28/03/2018)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Groupes de travail
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions
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ANSM - Annual report 2018 (16/09/2019)
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