VYXEOS 44 mg/100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion - ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Médicaments

Vaccins

Spécialité pharmaceutique	VYXEOS 44 mg/100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Substance active	Daunorubicine et cytarabine.
Titulaire	Jazz Pharmaceuticals France
Statut	ATUc : 27/07/2018 Arrêt : 26/09/2018
AMM	23/08/2018.
Indications	Vyxeos est indiqué pour le traitement de première ligne des patients adultes présentant une leucémie aiguë myéloblastique (LAM) secondaire à un traitement (LAMt) ou une leucémie aiguë myéloblastique avec anomalies associées aux myélodysplasies (LAMm).
Code CIP	34009 589 012 5 6 : Boite de 2 flacons de poudre pour solution à diluer pour perfusion
Résumés du rapport de synthèse périodique	Résumé du rapport périodique final de l'ATU VYXEOS® (daunorubicine 44 mg - cytarabine 100 mg), formulation liposomale injectable, pour perfusion - Période du 20 août 2018 au 26 septembre 2018 (04/11/2019) (78 ko)
Date de mise à jour	04/11/2019