Produits de santéELAPRASE 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (63288174)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml
> idursulfase : 2 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES AB depuis le 08/01/2007
Données administratives
Date de l'AMM: 08/01/2007
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
première administration en milieu hospitalier
prescription hospitalière
première administration en milieu hospitalier
prescription hospitalière
Présentations
570 563-3 ou 34009 570 563 3 9
1 flacon(s) en verre de 3 ml
Déclaration de commercialisation:09/01/2007
1 flacon(s) en verre de 3 ml
Déclaration de commercialisation:09/01/2007
570 565-6 ou 34009 570 565 6 8
4 flacon(s) en verre de 3 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
4 flacon(s) en verre de 3 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
570 566-2 ou 34009 570 566 2 9
10 flacon(s) en verre de 3 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 3 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
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Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Compte rendu de la réunion du 13 juillet 2006 (07/05/2008)
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