Produits de santéCYTARABINE Accord 100 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion (63318475)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml
> cytarabine : 100 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ACCORD HEALTHCARE France SAS depuis le 22/07/2013
Données administratives
Date de l'AMM: 22/07/2013
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
585 313-8 ou 34009 585 313 8 5
1 flacon(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation:21/10/2013
1 flacon(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation:21/10/2013
585 314-4 ou 34009 585 314 4 6
5 flacon(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 flacon(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
585 315-0 ou 34009 585 315 0 7
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation:21/10/2013
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation:21/10/2013
585 316-7 ou 34009 585 316 7 5
5 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
585 317-3 ou 34009 585 317 3 6
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:21/10/2013
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:21/10/2013
585 319-6 ou 34009 585 319 6 5
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation:21/10/2013
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation:21/10/2013
34009 550 ou 6 1
1 flacon(s) en verre de 40 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 40 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 7 8
1 flacon(s) en verre de 50 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 50 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
ARACYTINE 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable - Remise à disposition (02/10/2020)- Depocyte 50 mg, suspension injectable de cytarabine, sous forme liposomale pour injection intrathécale - Information de remise à disposition - Lettre aux professionnels de santé (15/07/2013)
- DepoCyte 50mg, suspension liposomale injectable de cytarabine - Information du Laboratoire Mundipharm SAS - Lettre aux professionnels de santé (27/08/2012)
- Rupture de stock de la spécialité Depocyte 50 mg, suspension injectable - L’ANSM rappelle les précautions nécessaires lors de l’utilisation des alternatives thérapeutiques - Point d'Information (24/05/2017)
- Complications graves survenues chez quatre patients du CHU de Nantes. L'INCa et l’ANSM recommandent, à titre de précaution, de suspendre temporairement l’utilisation du protocole de conditionnement BEAC- Point d'Information (17/12/2016)
- DepoCyte : en raison d’anomalies dans le processus de fabrication, l’ANSM recommande de privilégier les alternatives thérapeutiques - Point d'information (24/08/2012)
Activités
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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