Produits de santéHUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml) (63364686)
Composition en substances actives
solution composition pour 0,8 ml
> adalimumab : 40 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG depuis le 15/03/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 07/11/2006
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservée aux spécialistes en OPHTALMOLOGIE
prescription initiale hospitalière
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservée aux spécialistes en OPHTALMOLOGIE
Présentations
378 013-9 ou 34009 378 013 9 3
1 stylo prérempli en verre de 0,8 ml avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 stylo prérempli en verre de 0,8 ml avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
378 014-5 ou 34009 378 014 5 4
2 stylo prérempli en verre de 0,8 ml avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2016
2 stylo prérempli en verre de 0,8 ml avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2016
570 375-2 ou 34009 570 375 2 9
4 stylo prérempli en verre de 0,8 ml avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
4 stylo prérempli en verre de 0,8 ml avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
570 376-9 ou 34009 570 376 9 7
6 stylo prérempli en verre de 0,8 ml avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
6 stylo prérempli en verre de 0,8 ml avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Cas de lymphome hépatosplénique à lymphocytes T chez des patients traités par HUMIRA® (adalimumab) (22/07/2008)- Recommandations sur la prévention et la prise en charge des tuberculoses survenant sous anti-TNFα - Lettre aux professionnels de santé (02/07/2008)
- Modification des conditions de prescription et délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques en rhumatologie, gastroentérologie, dermatologie, ophtalmologie - Point d'information (24/07/2019)
- Programmes d'apprentissage autorisés par l’ANSM : Quel bilan ? Quels bénéfices pour les patients ? - Point d'Information (03/07/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 16 nouveaux médicaments, 12 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de juillet 2018 du CHMP - Point d'Informaton (14/09/2018)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 13 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de septembre 2017 du CHMP - Point d'Information (25/10/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juillet 2017 du CHMP - Point d'Information (28/07/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 8 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juin 2017 du CHMP - Point d'Information (05/07/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour huit nouveaux médicaments : retour sur la réunion de janvier 2017 du CHMP - Point d'Information (02/02/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour neuf nouveaux médicaments : retour sur la réunion de novembre 2016 du CHMP - Point d'Information (23/11/2016)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°72 (28/02/2017)
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Vigilances - Bulletin n° 62 (11/07/2014)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
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Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020 (17/02/2021)
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Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019 (23/01/2020)
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