Produits de santéROFERON-A 18 Millions U.I./ 1 ml, poudre et solvant pour solution injectable (63388363)
Composition en substances actives
poudre composition pour 1 ml de solution reconstituée
> interféron alfa-2a : 18 000 000 U.I.
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
ROCHE depuis le 24/11/1986
Données administratives
Date de l'AMM: 24/11/1986
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
prescription initiale hospitalière annuelle
Présentations
328 669-8 ou 34009 328 669 8 4
1 flacon(s) en verre de 14 mg
Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/12/1993
1 flacon(s) en verre de 14 mg
Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/12/1993
330 102-1 ou 34009 330 102 1 8
1 flacon(s) en verre de 14 mg - 1 ampoule(s) en verre avec seringue(s) avec aiguille(s) de 1 ml
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):25/02/2004
1 flacon(s) en verre de 14 mg - 1 ampoule(s) en verre avec seringue(s) avec aiguille(s) de 1 ml
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):25/02/2004
330 103-8 ou 34009 330 103 8 6
10 flacon(s) en verre de 14 mg - 10 ampoule(s) en verre avec seringue(s) avec aiguille(s) de 1 ml
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):25/02/2004
10 flacon(s) en verre de 14 mg - 10 ampoule(s) en verre avec seringue(s) avec aiguille(s) de 1 ml
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):25/02/2004
330 104-4 ou 34009 330 104 4 7
30 flacon(s) en verre de 14 mg - 30 ampoule(s) en verre avec seringue(s) avec aiguille(s) de 1 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/04/1994
30 flacon(s) en verre de 14 mg - 30 ampoule(s) en verre avec seringue(s) avec aiguille(s) de 1 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/04/1994
555 657-0 ou 34009 555 657 0 3
30 flacon(s) en verre de 14 mg
Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/09/1988
30 flacon(s) en verre de 14 mg
Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/09/1988
348 999-3 ou 34009 348 999 3 5
10 flacon(s) en verre de 14 mg
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 14 mg
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Information importante concernant la manipulation du stylo injecteur de ViraferonPeg® - Lettre aux professionnels de santé (20/07/2012)- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2015 - Point d'information (20/11/2015)
- L’ANSM rappelle les messages visant à améliorer le bon usage du stylo injecteur de ViraféronPeg (peg-interféron alfa-2b) à tous les acteurs concernés - Point d'information (10/07/2012)
- Stylo injecteur de ViraféronPeg (peg-interféron alfa-2b) : actions pour minimiser le risque de mauvaise manipulation par les patients - Point d'information (29/06/2012)
- Suspicion de dysfonctionnement du stylo injecteur de ViraféronPeg (peg-interféron alfa-2b) - Rapport du CHMP de l’Agence européenne du médicament -Point d'information (14/06/2012)
- Suspicion de dysfonctionnement du stylo injecteur de ViraféronPeg (peg-interféron alfa-2b) - Entretien avec les laboratoires MSD et les associations de patients - Point d'information (02/03/2012)
- Dysfonctionnements du stylo injecteur de ViraféronPeg (peg-interféron alfa-2b) - Point d'information (09/02/2012)
- Traitement de l’hépatite C et troubles psychiatriques : L’Afssaps diffuse une mise au point (09/07/2008)
- Avis favorables pour 19 nouvelles AMM de médicaments : retour sur la réunion de septembre 2015 du CHMP - Point d'information (06/10/2015)
- Gazyvaro (obinutuzumab), Translarna (ataluren), Plegridy (interféron-1a pégylé), Nuwiq (simoctogog), Simbrinza (brinzolamide/brimonidine tartrate), Envarsus (tacrolimus), Masiviera (masitinib), Nerventra (laquinimod), Reasanz (serelaxin), retour sur la ré (28/05/2014)
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