Produits de santéROFERON-A 18 millions d'unités internationales (MUI), solution injectable en seringue préremplie (63391498)
Composition en substances actives
solution composition pour 0,5 ml de solution injectable en seringue préremplie
> interféron alfa-2a : 18 M UI
Titulaire(s) de l'AMM
ROCHE depuis le 19/05/2003
Données administratives
Date de l'AMM: 19/05/2003
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale hospitalière annuelle
Présentations
360 770-2 ou 34009 360 770 2 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) acier
Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/06/2009
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) acier
Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/06/2009
360 771-9 ou 34009 360 771 9 5
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) acier
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) acier
Déclaration de commercialisation non communiquée:
360 772-5 ou 34009 360 772 5 6
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) acier
Déclaration de commercialisation non communiquée:
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) acier
Déclaration de commercialisation non communiquée:
360 773-1 ou 34009 360 773 1 7
12 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) acier
Déclaration de commercialisation non communiquée:
12 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) acier
Déclaration de commercialisation non communiquée:
360 774-8 ou 34009 360 774 8 5
30 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) acier
Déclaration de commercialisation non communiquée:
30 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) acier
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Information importante concernant la manipulation du stylo injecteur de ViraferonPeg® - Lettre aux professionnels de santé (20/07/2012)- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2015 - Point d'information (20/11/2015)
- L’ANSM rappelle les messages visant à améliorer le bon usage du stylo injecteur de ViraféronPeg (peg-interféron alfa-2b) à tous les acteurs concernés - Point d'information (10/07/2012)
- Stylo injecteur de ViraféronPeg (peg-interféron alfa-2b) : actions pour minimiser le risque de mauvaise manipulation par les patients - Point d'information (29/06/2012)
- Suspicion de dysfonctionnement du stylo injecteur de ViraféronPeg (peg-interféron alfa-2b) - Rapport du CHMP de l’Agence européenne du médicament -Point d'information (14/06/2012)
- Suspicion de dysfonctionnement du stylo injecteur de ViraféronPeg (peg-interféron alfa-2b) - Entretien avec les laboratoires MSD et les associations de patients - Point d'information (02/03/2012)
- Dysfonctionnements du stylo injecteur de ViraféronPeg (peg-interféron alfa-2b) - Point d'information (09/02/2012)
- Traitement de l’hépatite C et troubles psychiatriques : L’Afssaps diffuse une mise au point (09/07/2008)
- Avis favorables pour 19 nouvelles AMM de médicaments : retour sur la réunion de septembre 2015 du CHMP - Point d'information (06/10/2015)
- Gazyvaro (obinutuzumab), Translarna (ataluren), Plegridy (interféron-1a pégylé), Nuwiq (simoctogog), Simbrinza (brinzolamide/brimonidine tartrate), Envarsus (tacrolimus), Masiviera (masitinib), Nerventra (laquinimod), Reasanz (serelaxin), retour sur la ré (28/05/2014)
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