Composition en substances actives
solution composition pour une seringue préremplie de 0,5 ml
> époétine zêta : 5000 UI
Titulaire(s) de l'AMM
PFIZER EUROPE MA EEIG depuis le 28/09/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 18/12/2007
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
Présentations
386 288-3 ou 34009 386 288 3 8
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
386 290-8 ou 34009 386 290 8 8
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/06/2018
34009 300 ou 3 0
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec dispositif(s) de sécurité de l'aiguille
Déclaration de commercialisation:19/08/2017
34009 300 ou 1 2
1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec système de sécurité Needle-Trap de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 2 9
6 seringue(s) préremplie(s) en verre avec système de sécurité Needle-Trap de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
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