Produits de santéVASTAREL 35 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée (63542815)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> dichlorhydrate de trimétazidine : 35 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BB FARMA SRL depuis le 24/02/2020
Données administratives
Date de l'AMM: 24/02/2020
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Autorisation d'Importation Parallèle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Autorisation d'Importation Parallèle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
Présentations
34009 490 ou 9 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Trimétazidine (Vastarel® et ses génériques) : modification des conditions de prescription et de délivrance - Lettre aux professionnels de santé (13/03/2017)- Restriction des indications des spécialités à base de trimétazidine (Vastarel® et génériques) - Lettre aux professionnels de santé (08/11/2012)
- Trimétazidine (Vastarel et génériques) : prescription initiale annuelle réservée aux cardiologues - Point d'Information (13/03/2017)
- Restriction des indications des spécialités à base de trimétazidine (Vastarel® et génériques) - Point d'information (08/11/2012)
- L’Agence européenne des médicaments (EMA) recommande de supprimer plusieurs indications de la trimétazidine (Vastarel et génériques) - Point d'information (13/07/2012)
- Les médicaments sous surveillance renforcée - Evolution depuis janvier 2011 - Point d'information (13/10/2011)
- L’Afssaps met en ligne des extraits filmés de la commission d’AMM du jeudi 7 avril 2011 - Communiqué (21/04/2011)
- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 7 avril 2011 - Communiqué (08/04/2011)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
-
Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
-
Vigilances - Bulletin N°73 (19/05/2017)
Rapports/Synthèses - Médicaments
2017 - droit d'auteur ANSM