Trimétazidine (Vastarel® et ses génériques) : modification des conditions de prescription et de délivrance - Lettre aux professionnels de santé

13/03/2017

Information destinée aux cardiologues, médecins généralistes, ORL, ophtalmologistes et pharmaciens d’officine.

Les conditions de prescription et de délivrance des spécialités contenant de la trimétazidine sont modifiées:

  • Les spécialités sont dorénavant inscrites sur la liste I des substances vénéneuses (au lieu de la liste II)
  • L’initiation du traitement est dorénavant réservée aux cardiologues
  • Les cardiologues doivent réévaluer tous les ans l’intérêt du traitement pour le patient
  • Les cardiologues doivent réévaluer tous les ans l’intérêt du traitement pour le patient

Ces restrictions font suite à la persistance d’un niveau élevé d’usage hors AMM.

Pour rappel, la trimétazidine est limitée à certains patients atteints d’angor car elle expose à des effets indésirables neurologiques potentiellement graves.
Cette mesure s’inscrit dans le parcours de soins élaboré par la Haute Autorité de Santé concernant la maladie coronarienne stable.