ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
FASLODEX 250 mg, solution injectable (63545028)
Composition en substances actives
solution composition pour 5 ml de solution
> fulvestrant : 250 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ASTRAZENECA AB depuis le 21/03/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 10/03/2004
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
363 490-0 ou 34009 363 490 0 1
1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 5 ml
Déclaration de commercialisation:19/06/2004
491 471-9 ou 34009 491 471 9 9
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (22 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
DEPO PRODASONE 500mg suspension injectable Rupture de stock
(16/09/2019)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 10 nouveaux médicaments, 4 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de novembre 2017 du CHMP - Point d'information
(09/01/2018)
Avis favorable pour l’octroi d’une nouvelle AMM, 6 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion d’octobre 2017 du CHMP - Point d'Information
(25/10/2017)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 8 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juin 2017 du CHMP - Point d'Information
(05/07/2017)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Vigilances - Bulletin n° 69
(15/04/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Médicaments en oncologie et hématologie du 11/09/2015 - Compte-rendu GT022015053
(21/02/2017)
GT Médicaments en oncologie et hématologie du 11/09/2015 - Ordre du jour GT022015051
(10/09/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 24/11/2015 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(12/02/2016)
Retour - Séance du 24/11/2015 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(11/12/2015)
Compte-rendu de la séance du 29/10/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(01/12/2015)
Compte-rendu - Séance du 24/09/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(04/11/2015)
Compte-rendu - Séance du 24/03/2015 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(20/07/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 28/01/2020 - Formation restreinte Expertise - Compte-rendu
(15/10/2020)
Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 20/09/2019 - Compte-rendu
(29/10/2019)
Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 20/09/2019 - Ordre du jour
(19/09/2019)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps
(19/06/2012)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions
Compte-rendu Séance du 17 novembre 2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(23/01/2017)
Résumé du rapport de synthèse n°3 ALPELISIB 50 et 200 mg, comprimés pelliculés (BYL 719) Dans le cancer du sein Période du 03/02/2020 au 02/06/2020
(17/12/2020)
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