Produits de santéPRAXBIND 2,5 g/50 ml, solution injectable/pour perfusion (63555182)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de solution
> idarucizumab : 50 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH depuis le 20/11/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 20/11/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
34009 550 ou 9 3
2 flacon(s) en verre de 50 ml
Déclaration de commercialisation:22/02/2016
2 flacon(s) en verre de 50 ml
Déclaration de commercialisation:22/02/2016
Infos de sécurité sanitaire (15 résultats)
Focus
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Activités
Listes et répertoires - Médicaments
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 01/07/2015 - Compte-rendu GT192015033 (18/01/2016)
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GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 04/06/2015 - Compte-rendu GT042015033 (22/10/2015)
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GT Sécurité non clinique du 15/09/2015 - Ordre du jour GT232015031 (14/09/2015)
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GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 01/07/2015 - Ordre du jour GT192015031 (30/06/2015)
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GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 04/06/2015 - Ordre du jour GT042015031 (03/06/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 21/01/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (09/03/2016)
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Compte-rendu de la séance du 29/10/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (01/12/2015)
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Compte-rendu - Séance du 09/07/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (28/09/2015)
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Retour sur la séance du 09/07/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (10/07/2015)
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Ordre du jour - Séance du 09/07/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (08/07/2015)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2015 de l'ANSM (02/08/2016)
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