RASILEZ HCT 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé (63593585)

Composition en substances actives


comprimé composition pour un comprimé
> aliskirène : 300 mg
  . Sous forme de : hémifumarate d'aliskirène 331,5 mg
> hydrochlorothiazide : 12,5 mg

Titulaire(s) de l'AMM

NODEN PHARMA DAC depuis le 28/08/2017

Données administratives

Date de l'AMM: 16/01/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

392 153-9 ou 34009 392 153 9 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/10/2017

574 542-0 ou 34009 574 542 0 3
56 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2014

574 543-7 ou 34009 574 543 7 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée: