Produits de santéACTILYSE, poudre et solvant pour solution injectable et perfusion (63617876)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> altéplase : 10 mg ou 20 mg ou 50 mg
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE depuis le 11/04/1991
Données administratives
Date de l'AMM: 11/04/1991
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
557 184-2 ou 34009 557 184 2 0
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:19/01/1993
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:19/01/1993
558 529-3 ou 34009 558 529 3 3
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 20 ml avec canule(s) de transfert
Déclaration de commercialisation:19/05/1996
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 20 ml avec canule(s) de transfert
Déclaration de commercialisation:19/05/1996
558 530-1 ou 34009 558 530 1 5
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 50 ml avec canule(s) de transfert
Déclaration de commercialisation:19/05/1996
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 50 ml avec canule(s) de transfert
Déclaration de commercialisation:19/05/1996
574 194-2 ou 34009 574 194 2 4
5 flacon(s) en verre de 2,2 ml - 5 flacon(s) en verre de 2,2 ml ( abrogée le 11/08/2011)
Déclaration de commercialisation:09/06/2010
5 flacon(s) en verre de 2,2 ml - 5 flacon(s) en verre de 2,2 ml ( abrogée le 11/08/2011)
Déclaration de commercialisation:09/06/2010
Focus
S'informer
METALYSE 10000 unités, poudre et solvant pour solution injectable - Rupture de stock (15/03/2021)- Actilyse (altéplase) - extension d'utilisation chez l'adolescent (16 ans ou plus) dans l'accident vasculaire cérébral Ischémique à la phase aiguë - Lettre aux professionnels de santé (25/09/2018)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 1er décembre 2011 - Communiqué (02/12/2011)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Recommandations - Médicaments
Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation
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Actosolv urokinase 100 000 U.I - 600 000 U.I, poudre pour solution injectable (16/06/2008)
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Lovenox 6000 UI Anti-Xa/0,6 ml - Lovenox 8000 UI Anti-Xa/0,8 ml - Lovenox 10 000 UI Anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie - Lovenox 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose (16/06/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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