Produits de santéCYTARABINE Accord 20 mg/mL, solution injectable/pour perfusion (63625385)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 mL de solution
> cytarabine : 20 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ACCORD HEALTHCARE France SAS depuis le 31/07/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 31/07/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 550 ou 6 3
1 flacon en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 7 0
5 flacons en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 flacons en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 8 7
25 flacons en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
25 flacons en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 9 4
1 flacon en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation:24/09/2020
1 flacon en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation:24/09/2020
34009 550 ou 0 7
5 flacons en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 flacons en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 1 4
25 flacons en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
25 flacons en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
ARACYTINE 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable - Remise à disposition (02/10/2020)- Depocyte 50 mg, suspension injectable de cytarabine, sous forme liposomale pour injection intrathécale - Information de remise à disposition - Lettre aux professionnels de santé (15/07/2013)
- DepoCyte 50mg, suspension liposomale injectable de cytarabine - Information du Laboratoire Mundipharm SAS - Lettre aux professionnels de santé (27/08/2012)
- Rupture de stock de la spécialité Depocyte 50 mg, suspension injectable - L’ANSM rappelle les précautions nécessaires lors de l’utilisation des alternatives thérapeutiques - Point d'Information (24/05/2017)
- Complications graves survenues chez quatre patients du CHU de Nantes. L'INCa et l’ANSM recommandent, à titre de précaution, de suspendre temporairement l’utilisation du protocole de conditionnement BEAC- Point d'Information (17/12/2016)
- DepoCyte : en raison d’anomalies dans le processus de fabrication, l’ANSM recommande de privilégier les alternatives thérapeutiques - Point d'information (24/08/2012)
Activités
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
-
Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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