Produits de santéROFERON-A 18 MUI/ 3 ml, solution injectable en multidose (63645295)
Composition en substances actives
solution composition pour 3 ml
> interféron alfa-2a : 18 M.UI
Titulaire(s) de l'AMM
ROCHE depuis le 22/06/1996
Données administratives
Date de l'AMM: 22/06/1996
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
prescription initiale hospitalière annuelle
Présentations
349 022-3 ou 34009 349 022 3 9
1 flacon(s) en verre de 3 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 3 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
349 024-6 ou 34009 349 024 6 8
2 flacon(s) en verre de 3 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
2 flacon(s) en verre de 3 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
349 025-2 ou 34009 349 025 2 9
10 flacon(s) en verre de 3 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 3 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
349 026-9 ou 34009 349 026 9 7
1 flacon(s) en verre de 3 ml avec 6 seringue(s) avec 12 aiguille(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/03/2004
1 flacon(s) en verre de 3 ml avec 6 seringue(s) avec 12 aiguille(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/03/2004
349 027-5 ou 34009 349 027 5 8
2 flacon(s) en verre de 3 ml avec 6 seringue(s) avec 12 aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
2 flacon(s) en verre de 3 ml avec 6 seringue(s) avec 12 aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Information importante concernant la manipulation du stylo injecteur de ViraferonPeg® - Lettre aux professionnels de santé (20/07/2012)- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2015 - Point d'information (20/11/2015)
- L’ANSM rappelle les messages visant à améliorer le bon usage du stylo injecteur de ViraféronPeg (peg-interféron alfa-2b) à tous les acteurs concernés - Point d'information (10/07/2012)
- Stylo injecteur de ViraféronPeg (peg-interféron alfa-2b) : actions pour minimiser le risque de mauvaise manipulation par les patients - Point d'information (29/06/2012)
- Suspicion de dysfonctionnement du stylo injecteur de ViraféronPeg (peg-interféron alfa-2b) - Rapport du CHMP de l’Agence européenne du médicament -Point d'information (14/06/2012)
- Suspicion de dysfonctionnement du stylo injecteur de ViraféronPeg (peg-interféron alfa-2b) - Entretien avec les laboratoires MSD et les associations de patients - Point d'information (02/03/2012)
- Dysfonctionnements du stylo injecteur de ViraféronPeg (peg-interféron alfa-2b) - Point d'information (09/02/2012)
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