Produits de santéEVICEL, solution pour colle (63665312)
Composition en substances actives
solution 1 composition pour 1 ml
> concentré de protéines coagulables : 50 - 90 mg
solution 2 composition pour 1 ml
> thrombine humaine : 800 - 1200 UI
Titulaire(s) de l'AMM
OMRIX BIOPHARMACEUTICALS NV depuis le 06/10/2008
Données administratives
Date de l'AMM: 06/10/2008
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
575 463-7 ou 34009 575 463 7 3
1 flacon(s) en verre de 1 ml - 1 flacon(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation:02/04/2013
1 flacon(s) en verre de 1 ml - 1 flacon(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation:02/04/2013
575 464-3 ou 34009 575 464 3 4
1 flacon(s) en verre de 2 ml - 1 flacon(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation:12/03/2010
1 flacon(s) en verre de 2 ml - 1 flacon(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation:12/03/2010
575 466-6 ou 34009 575 466 6 3
1 flacon(s) en verre de 5 ml - 1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation:12/03/2010
1 flacon(s) en verre de 5 ml - 1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation:12/03/2010
Focus
S'informer
TISSUCOL KIT et ARTISS et risque d’embolie gazeuse – Lettre aux professionnels de santé (24/05/2013)- EVICEL et risque d’embolie gazeuse – Lettre aux professionnels de santé (24/05/2013)
- Risque d'embolie gazeuse mettant en jeu le pronostic vital lors de la vaporisation d'EVICEL®, solutions pour colle et QUIXIL®, solutions pour colle (Omrix Biopharmaceuticals SA) - Lettre aux professionnels de santé (28/09/2010)
- EVICEL, TISSUCOL KIT, ARTISS et risque d’embolie gazeuse : nouvelles mises en garde - Point d'Information (24/05/2013)
Listes et répertoires - Médicaments
Listes et répertoires - Dispositifs médicaux
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Communication des dispositifs des classes IIa IIb et III et des dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA) (16/06/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
-
Vigilances - Bulletin n° 58 (10/07/2013)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
-
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
-
Commission d'AMM du 31 mai 2012 - Verbatim (09/07/2012)
-
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 520 (30/05/2012)
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