Produits de santéIMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (63690956)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 mL de solution
> durvalumab : 50 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ASTRAZENECA AB depuis le 21/09/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 21/09/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
34009 550 ou 4 4
1 flacon en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:29/10/2018
1 flacon en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:29/10/2018
34009 550 ou 5 1
1 flacon en verre de 2,4 ml
Déclaration de commercialisation:29/10/2018
1 flacon en verre de 2,4 ml
Déclaration de commercialisation:29/10/2018
Infos de sécurité sanitaire (20 résultats)
Focus
S'informer
Activités
IMFINZI 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion (27/01/2021)- IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (13/03/2020)
- DURVALUMAB 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion (26/03/2018)
- Liste des spécialités faisant l'objet d'une RTU (31/03/2014)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Médicaments en oncologie et hématologie du 22/12/2017 - Compte-rendu GT142017073 (13/02/2018)
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GT Médicaments en oncologie et hématologie du 22/12/2017 - Ordre du jour GT142017071 (22/12/2017)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 18 janvier 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (30/03/2018)
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Retour - Séance du 18 janvier 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (29/01/2018)
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Ordre du jour - Séance du 18 janvier 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (17/01/2018)
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Compte-rendu - séance du 28/05/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (26/08/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 13/10/2020 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (01/12/2020)
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 03/12/2019 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (30/04/2020)
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Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 18/10/2019 - Compte-rendu (30/10/2019)
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Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 18/10/2019 - Ordre du jour (17/10/2019)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2018 (16/09/2019)
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