Focus

• Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

Dossiers

• Le contrôle des médicaments chimiques (27/06/2016)

S'informer

• DOCETAXEL HOSPIRA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - Remise à disposition (10/12/2020)
• Médicaments à base de 5-fluorouracile (voie parentérale), capécitabine, tegafur et flucytosine - recommandations européennes concernant la recherche du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) - Lettre aux professionnels de santé (04/06/2020)
• Xeloda® : réactions cutanées sévères associées à la capécitabine (Xeloda®) - Lettre aux professionnels de santé (19/12/2013)
• Dans certaines situations cliniques, les traitements du cancer du sein métastatique avec surexpression des récepteurs HER2 à base de lapatinib (Tyverb) sont moins efficaces que ceux à base de trastuzumab (Herceptin) - Lettre aux professionnels de santé (19/12/2012)
• Chimiothérapies à base de 5-FU ou capécitabine : recherche obligatoire du déficit en DPD avant tout traitement - Point d'Information (29/04/2019)
• 5-FU et déficit en DPD : l’EMA poursuit le travail initié en France - Point d'Information (21/03/2019)
• Traitement par fluoropyrimidines (5-fluorouracile et capécitabine) et déficit en dihydropyrimidine deshydrogénase (DPD) : l’ANSM invite les professionnels de santé à appliquer les nouvelles recommandations émises par l’INCa et la HAS - Point d'Information (18/12/2018)
• Prévention des effets indésirables graves liés à un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) lors de traitement par fluoropyrimidines (5-fluorouracile et capécitabine) - Point d’information actualisé au 28 février 2018 (28/02/2018)
• Prévention des effets indésirables graves liés à un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) lors de traitement par fluoropyrimidines (5-fluorouracile et capécitabine) - Point d'Information (08/02/2018)
• XELODA (Capécitabine) et génériques : des réactions cutanées sévères sont possibles - Point d'Information (19/12/2013)
• Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 28 avril 2011 - Communiqué (30/04/2011)
• Fluoropyrimidines et prodrogues du 5-fluorouracile, Ulipristal 5mg (ESMYA) : retour d’information sur le PRAC de mars 2020 - Point d'Information (15/04/2020)
• Fluoropyrimidines (5-fluorouracile, capécitabine et tegafur), Ifosfamide : retour d’information sur le PRAC de décembre 2019 - Point d'information (06/12/2019)
• Médicaments à base de cyprotérone, à base de méthotrexate, fluoropyrimidines, GILENYA (Fingolimod) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2019 - Point d'information (08/08/2019)
• 5-FU et déficit en DPD : retour d’information sur le PRAC de mars 2019 - Point d'information (28/03/2019)
• Fluoropyrimidines (5-fluorouracile et capécitabine) : retour d’information sur le PRAC de janvier 2019 - Point d'Information (31/01/2019)

Activités

• Lapatinib (22/08/2019)
• TYVERB 250 mg, comprimé pelliculé (13/02/2013)

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

• Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
• Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016 (12/01/2017)
• Médicaments génériques - Décision du 09 novembre 2016 (18/11/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
• Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
• L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)

Listes et répertoires - Médicaments

• Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020 (11/06/2019)
• Liste des médicaments de distribution parallèle liés à l'information pictogramme grossesse (06/12/2017)
• Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
• Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)

• Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
• Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
• Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)

Bulletins / dépliants - Dépliants

• Chimiothérapies à base de 5-Fluorouracile ( 5FU) ou capécitabine et déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) - Information patients (29/04/2019)
• Prodilantin® (fosphénytoïne) - Mentions légales du produit (19/01/2017)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

• Vigilances - Bulletin n° 60 (20/01/2014)
• Vigilances - Bulletin n° 59 (22/10/2013)

Recommandations - Médicaments

• Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision) (06/04/2009)
• Bon usage des médicaments antivitamine K (AVK) - Mise au point (04/06/2008)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

• GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 15/10/2015 - Ordre du jour GT42015051 (14/10/2015)
• GT Médicaments oncologie et hématologie du 14/06/2013 - Compte-rendu GT022013023 (06/03/2014)
• GT Médicaments oncologie et hématologie du 14/06/2013 - Ordre du jour GT022013021 (13/06/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

• CT Pharmacovigilance du 26/02/2019 - Ordre du jour CT012019011 (25/02/2019)
• CT Pharmacovigilance du 14/11/2017 - Compte-rendu CT0120171003 (16/04/2018)
• CT Pharmacovigilance du 04/07/2017 - Compte-rendu CT012017073 (21/12/2017)
• Profil de tolérance du docétaxel -Enquête de pharmavigilance (05/07/2017)
• CT Pharmacovigilance du 18/03/2013 - Compte-rendu CT012013013 (30/07/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

• Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du 08/06/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Compte-rendu (20/10/2020)
• Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 10/07/2020 - Compte-rendu (25/09/2020)
• Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 10/07/2020 - Ordre du jour (09/07/2020)
• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 07/07/2020 - Formation restreinte Expertise - Ordre du jour (06/07/2020)
• Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du 08/06/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Ordre du jour (05/06/2020)

Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité

• Appel à projets de recherche de l’ANSM - Procédures et Bilan (19/12/2018)
• Rapport annuel d'activité du Contrôle de la publicité du médicament et des autres produits de santé 2008 (28/01/2010)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

• Programme de travail 2019 (27/05/2019)
• Rapport d'activité 2015 de l'ANSM (02/08/2016)
• ANSM - Programme de travail 2015 (23/02/2015)
• Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)

- Information in English

• ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)

Formulaires et démarches - Médicaments

• Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 525 (26/09/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 524 (12/09/2012)
• Commission d’AMM du 16 février 2012 - Verbatim (20/06/2012)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 04 juillet 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (12/10/2018)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Comités techniques

• CT Pharmacovigilance du 26/03/2019 - Compte-rendu CT012019023 (03/12/2019)
• CT Pharmacovigilance du 26/02/2019 - Compte-rendu CT012019013 (10/10/2019)

- Information in English

• ANSM - Annual report 2019 (04/11/2020)
• ANSM - Annual report 2018 (16/09/2019)
• Medicinal products and driving (02/07/2009)