SAMSCA 30 mg, comprimé (63790853)

Composition en substances actives


comprimé composition pour un comprimé
> tolvaptan : 30 mg

Titulaire(s) de l'AMM

OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V. depuis le 31/10/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 03/08/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière annuelle

Présentations

399 355-6 ou 34009 399 355 6 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

399 356-2 ou 34009 399 356 2 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

Infos de sécurité sanitaire (19 résultats)

Focus

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