Produits de santéXALUPRINE 20 mg/ml, suspension orale (63798857)
Composition en substances actives
suspension composition pour 1 ml
> mercaptopurine : 20 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NOVA LABORATORIES LIMITED depuis le 09/03/2012
Données administratives
Date de l'AMM: 09/03/2012
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
Présentations
224 574-0 ou 34009 224 574 0 6
1 flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 100 ml avec 1 adaptateur(s) pour flacon avec 2 seringue(s) pour administration orale
Déclaration de commercialisation:19/01/2015
1 flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 100 ml avec 1 adaptateur(s) pour flacon avec 2 seringue(s) pour administration orale
Déclaration de commercialisation:19/01/2015
Focus
S'informer
Mise à disposition d’alternatives pour les médicaments indispensables auparavant exploités par les Laboratoires GENOPHARM [ALKOPHARM] - Point d'information actualisé le 02/05/2013 (03/02/2012)- Suspension des établissements pharmaceutiques LABORATOIRES GENOPHARM (Saint-Thibault-des-Vignes) et ALKOPHARM (Blois) et devenir des médicaments concernés - Point d’information - Actualisé le 11/01/2012 (21/12/2011)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 15 septembre 2011 - Communiqué (16/09/2011)
- ENBREL® (etanercept) / Atteintes hématologiques et atteintes démyélinisantes (23/07/2008)
- Enfants et jeunes adultes atteints de la maladie de Crohn : Lymphomes sévères observés avec Remicade® (infliximab) associé à Imurel® (azathioprine) ou Purinethol®* (6-mercaptopurine) (26/06/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
-
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°72 (28/02/2017)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon (30/04/2020)
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Enquête de pharmacovigilance relative aux atteintes pleurales rapportées sous benfluorex - Rapport CRPV Paris HEGP (09/05/2016)
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Les anticoagulants en France en 2014 : état des lieux, synthèse et surveillance - Rapport (22/04/2014)
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