MIRCERA 50 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie (63878513)
Composition en substances actives
solution composition pour une seringue préremplie > méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta : 50 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
ROCHE REGISTRATION LTD depuis le 20/07/2007
Données administratives
Date de l'AMM: 20/07/2007
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
Présentations
381 514-5 ou 34009 381 514 5 9
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,3 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:01/09/2008