Produits de santéPYLERA 140 mg/125 mg/125 mg, gélule (63941426)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> oxyde de bismuth : 40 mg
. Sous forme de : sous-citrate de bismuth potassique 140 mg
> métronidazole : 125 mg
> chlorhydrate de tétracycline : 125 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LIMITED depuis le 15/11/2016
Données administratives
Date de l'AMM: 16/01/2012
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
218 042-0 ou 34009 218 042 0 1
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 120 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:10/04/2013
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 120 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:10/04/2013
Infos de sécurité sanitaire (17 résultats)
Focus
S'informer
Pylera : mise sur le marché et informations importantes de pharmacovigilance - Lettre aux professionnels de santé (04/04/2013)- Pylera : mise sur le marché et informations importantes de pharmacovigilance - Point d'information (04/04/2013)
Activités
- PYLERA (30/08/2013)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 58 (10/07/2013)
Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation
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Pylera 140 mg, 125 mg, 125 mg, Gélule (22/06/2012)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
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CT Pharmacovigilance du 21/02/2017 - Compte- rendu CT012017023 (24/05/2017)
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CT Pharmacovigilance du 21/02/2017 - Ordre du jour CT012017021 (15/02/2017)
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CT Pharmacovigilance du 20/10/2015 - Compte-rendu CT012015093 (22/01/2016)
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CT Pharmacovigilance du 20/10/2015 - Ordre du jour CT012015091 (19/10/2015)
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CT Pharmacovigilance du 21/10/2014 - Compte-rendu CT012014093 (27/02/2015)
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CT Pharmacovigilance du 21/10/2014 - Ordre du jour CT012014091 (20/10/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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