Produits de santéATRIPLA 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé (64005832)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> éfavirenz : 600 mg
> emtricitabine : 200 mg
> ténofovir disoproxil : 245 mg
. Sous forme de : ténofovir disoproxil (fumarate de)
Titulaire(s) de l'AMM
GILEAD SCIENCES IRELAND UC depuis le 17/02/2020
Données administratives
Date de l'AMM: 13/12/2007
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale hospitalière annuelle
Présentations
383 069-9 ou 34009 383 069 9 6
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
Déclaration de commercialisation:05/05/2009
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
Déclaration de commercialisation:05/05/2009
Infos de sécurité sanitaire (17 résultats)
Focus
S'informer
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 7 nouveaux médicaments, 3 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de décembre 2017 du CHMP - Point d'Information (09/01/2018)- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 8 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juin 2017 du CHMP - Point d'Information (05/07/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de mai 2017 du CHMP - Point d'Information (31/05/2017)
Activités
- Tenofovir disoproxil (seul ou associé) (10/05/2019)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Suivi de l’utilisation de Truvada® ou génériques pour une prophylaxie pré‐exposition (PrEP) au VIH à partir des données du Système National des Données de Santé (SNDS) - Actualisation des données jusqu’au 30 Juin 2019 (27/11/2019)
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Suivi de l'utilisation de Truvada ou génériques pour une prophylaxie pré-exposition au VIH à partir du SNIIRAM - Période du 01/01/2016 au 31/07/2017 - Rapport (01/12/2017)
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Suivi des personnes traitées par Truvada® pour une prophylaxie pre-exposition au VIH à partir des bases de données médico-administratives françaises (SNIIRAM et PMSI) - Etude (28/07/2017)
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Analyse des ventes de médicaments en France en 2011- Rapport (23/10/2012)
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Les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France - Chiffres-clés 2009 (15/10/2010)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 01 juin 2017 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (11/07/2017)
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Compte-rendu - Séance du 24/09/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (04/11/2015)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
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