Produits de santéCIMZIA 200 mg solution injectable en cartouche pour dispensateur de dose (64038832)
Composition en substances actives
solution composition pour une cartouche de 1 mL de solution
> certolizumab pégol : 200 mg
Titulaire(s) de l'AMM
UCB Pharma SA depuis le 08/01/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 08/01/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
prescription initiale hospitalière
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
Présentations
34009 300 ou 3 6
2 cartouche(s) pour dispensateur de dose avec seringue préremplie (verre) de 1 ml avec 2 tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
2 cartouche(s) pour dispensateur de dose avec seringue préremplie (verre) de 1 ml avec 2 tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Modification des conditions de prescription et délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques en rhumatologie, gastroentérologie, dermatologie, ophtalmologie - Point d'information (24/07/2019)- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 3 nouveaux médicaments, 8 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion d’avril 2018 du CHMP - Point d'Information (29/05/2018)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour dix nouveaux médicaments dont un pour la narcolepsie : retour sur la réunion de novembre 2015 du CHMP - Point d'information (27/11/2015)
- Retour sur la réunion d’octobre 2013 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information (29/10/2013)
Activités
- CIMZIA 200 mg solution injectable (12/02/2013)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Autorisations temporaires d'utilisation - liste des ATU nominatives octroyées entre le 1er janvier 2009 et le 31 mars 2009 (30/04/2009)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
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CT Pharmacovigilance du 04/07/2017 - Compte-rendu CT012017073 (21/12/2017)
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CT Pharmacovigilance du 24/01/2017 - Compte-rendu CT012017013 (20/04/2017)
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CT Pharmacovigilance du 24/01/2017 - Ordre du jour CT012017011 (23/01/2017)
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CT Pharmacovigilance du 21/01/2014 - Compte-rendu CT012014013 (08/04/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
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