Produits de santéDUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli (64039311)
Composition en substances actives
solution composition pour un stylo préremplie de 2 mL de solution
> dupilumab : 300 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SANOFI-AVENTIS GROUPE depuis le 25/06/2020
Données administratives
Date de l'AMM: 25/06/2020
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en OTO-RHINO-LARYNGOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PNEUMOLOGIE
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en OTO-RHINO-LARYNGOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PNEUMOLOGIE
Présentations
34009 301 ou 8 3
1 stylo prérempli en verre siliconé(e) de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 stylo prérempli en verre siliconé(e) de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 9 0
2 stylo prérempli en verre siliconé(e) de 2 ml
Déclaration de commercialisation:23/11/2020
2 stylo prérempli en verre siliconé(e) de 2 ml
Déclaration de commercialisation:23/11/2020
34009 301 ou 0 6
3 stylo prérempli en verre siliconé(e) de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
3 stylo prérempli en verre siliconé(e) de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 1 3
6 stylo prérempli en verre siliconé(e) de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
6 stylo prérempli en verre siliconé(e) de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (12 résultats)
Focus
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Activités
DUPIXENT 200 mg, solution injectable en seringue préremplie (27/08/2020)- DUPIXENT 200 mg et 300 mg, solution injectable en seringue préremplie (15/10/2019)
- DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie (16/08/2017)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 27 avril 2017 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (09/06/2017)
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Retour - Séance du 27 avril 2017 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (03/05/2017)
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Ordre du jour - Séance du 27 avril 2017 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (26/04/2017)
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Compte-rendu - séance du 23/04/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (09/06/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2019 (04/11/2020)
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