DUPIXENT 200 mg, solution injectable en seringue préremplie - ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Médicaments

Vaccins

Spécialité pharmaceutique	DUPIXENT 200 mg, solution injectable en seringue préremplie DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
Substance active	Dupilumab
Titulaire	Sanofi Aventis France
Statut	ATU cohorte d'extension d'indication du 27 03 2020 Début de l'ATU le 26 08 2020
Indications	Dupixent est indiqué dans le traitement de la dermatite atopique sévère chez les enfants âgés de 6 à 11 ans qui nécessitent un traitement systémique, en cas de contre-indication, d’échec ou d’intolérance aux traitements conventionnels.
Code CIP	Dupixent 200 mg : 34009 589 021 7 8 : 1,14 ml de solution en seringue préremplie avec dispositif de sécurité. Boîte de 2. Dupixent 300 mg : 34009 589 021 8 5: 2 ml de solution en seringue préremplie avec dispositif de sécurité. Boîte de 2.
Documents de référence	Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations - Dupixent 200 mg, solution injectable en seringue préremplie / Dupixent 300 mg, solution injectable en seringue préremplie. (27/08/2020) (201 ko) RCP - Dupixent 300 mg solution injectable en seringue préremplie (27/08/2020) (415 ko) Notice - Dupixent 300 mg solution injectable en seringue préremplie (27/08/2020) (824 ko) RCP - Dupixent 200 mg solution injectable en seringue préremplie (27/08/2020) (414 ko) Notice - Dupixent 200 mg, solution injectable en seringue préremplie (27/08/2020) (829 ko)
Date de mise à jour	27/08/2020