Produits de santéFULVESTRANT FarmaLAN 250 mg, solution injectable en seringue pré-remplie (64112752)
Composition en substances actives
solution composition pour une seringue préremplie de 5 mL
> fulvestrant : 250 mg
Titulaire(s) de l'AMM
LABORATORIOS FARMALAN, S.A. depuis le 10/09/2020
Données administratives
Date de l'AMM: 10/09/2020
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 302 ou 0 8
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec piston(s) et aiguille(s) sécurisée(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec piston(s) et aiguille(s) sécurisée(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 302 ou 1 5
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec piston(s) et aiguille(s) sécurisée(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec piston(s) et aiguille(s) sécurisée(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 5 6
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec piston(s) et aiguille(s) sécurisée(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec piston(s) et aiguille(s) sécurisée(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (21 résultats)
Focus
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- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 8 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juin 2017 du CHMP - Point d'Information (05/07/2017)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 69 (15/04/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Médicaments en oncologie et hématologie du 11/09/2015 - Compte-rendu GT022015053 (21/02/2017)
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GT Médicaments en oncologie et hématologie du 11/09/2015 - Ordre du jour GT022015051 (10/09/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 24/11/2015 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (12/02/2016)
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Retour - Séance du 24/11/2015 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (11/12/2015)
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Compte-rendu de la séance du 29/10/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (01/12/2015)
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Compte-rendu - Séance du 24/09/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (04/11/2015)
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Compte-rendu - Séance du 24/03/2015 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (20/07/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 28/01/2020 - Formation restreinte Expertise - Compte-rendu (15/10/2020)
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Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 20/09/2019 - Compte-rendu (29/10/2019)
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Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 20/09/2019 - Ordre du jour (19/09/2019)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions
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