Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml
> darbépoétine alfa : 40 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
AMGEN EUROPE BV depuis le 08/06/2001
Données administratives
Date de l'AMM: 08/06/2001
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
Présentations
356 784-2 ou 34009 356 784 2 3
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,375 ml avec aiguille(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/10/2008
356 785-9 ou 34009 356 785 9 1
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,375 ml avec aiguille(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2005
395 913-4 ou 34009 395 913 4 6
1 seringue(s) préremplie(s) en verre sécurisée de 0,375 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
395 914-0 ou 34009 395 914 0 7
4 seringue(s) préremplie(s) en verre sécurisées de 0,375 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
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