Produits de santéOLYSIO 150 mg, gélule (64146217)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> siméprévir : 150 mg
. Sous forme de : siméprévir sodique
Titulaire(s) de l'AMM
JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV depuis le 14/05/2014
Données administratives
Date de l'AMM: 14/05/2014
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Présentations
278 855-8 ou 34009 278 855 8 7
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
278 856-4 ou 34009 278 856 4 8
4 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/04/2018
4 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/04/2018
Infos de sécurité sanitaire (35 résultats)
Focus
S'informer
Retour sur la réunion de mars 2014 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information (27/03/2014)- Antiviraux d’action directe de l’hépatite C, méthylprednisolone par voie injectable : retour d’information sur le PRAC de décembre 2016 - Point d'Information (14/12/2016)
- Signal Riociguat et arbitrages antiviraux d’action directe de l’hépatite C, SGLT2, facteurs VIII, paracétamol : retour d’information sur le PRAC de novembre 2016 - Point d'Information (16/11/2016)
- Antiviraux d’action directe de l’hépatite C, canagliflozine, auditions publiques de l’EMA - Retour d’information sur le PRAC d’avril 2016 - Point d'information (19/04/2016)
- Corticoïdes inhalés (traitement de la BPCO), réévaluation de Zydelig (idélalisib) et des produits de contraste contenant du gadolinium - Retour d'information sur le Prac de mars 2016 - Point d'Information (23/03/2016)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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ATU nominatives - Spécialités autorisées en 2014 (16/07/2014)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°72 (28/02/2017)
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Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
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Vigilances - Bulletin N°70 (08/07/2016)
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Vigilances - Bulletin n° 69 (15/04/2016)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Interactions médicamenteuses du 29/09/2014 - Compte-rendu GT222014033 (08/01/2015)
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GT Interactions médicamenteuses du 29/09/2014 - Ordre du jour GT222014031 (26/09/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 21/06/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (19/05/2017)
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Compte-rendu - séance du 13/11/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (13/01/2015)
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Compte-rendu - Séance du 10/07/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (03/09/2014)
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Compte-rendu - Séance du 15/05/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (16/07/2014)
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Compte-rendu - Séance du 10/04/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (20/05/2014)
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Compte-rendu - Séance du 13/03/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (16/04/2014)
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Compte-rendu - Séance du 30/01/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (14/03/2014)
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Ordre du jour - Séance du 13/03/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (12/03/2014)
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Compte-rendu - Séance du 19/09/2013 - Commission d’évaluation initiale du rapport bénéfice risque des produits de santé (08/11/2013)
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Ordre du jour - Séance du 19/09/2013 - Commission d'évaluation initiale du rapport bénéfice risque des produits de santé (18/09/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
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CT Pharmacovigilance du 15/12/2015 - Compte-rendu CT0120150113 (23/03/2016)
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CT Pharmacovigilance du 12/11/2013 - Compte-rendu CT01213083 (27/11/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités scientifiques spécialisés temporaires
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CSST Antiviraux dans l'hépatite C du 06/06/2014 - Compte-rendu (02/09/2014)
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CSST Antiviraux dans l'hépatite C du 14/02/2014 - Ordre du jour (14/02/2014)
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CSST ATU de cohorte hépatite C n° 1 du 02/09/2013 - Ordre du jour CSST020913 (30/08/2013)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
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ANSM - Annual report 2014 (09/10/2015)
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Rapport d'activité 2014 de l'ANSM (08/07/2015)
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
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