Produits de santéBORTEZOMIB Accord 3,5 mg, poudre pour solution injectable (64175667)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> bortézomib : 3,5 mg
. Sous forme de : ester boronique de mannitol
Titulaire(s) de l'AMM
ACCORD HEALTHCARE S.L. depuis le 25/02/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 20/07/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 301 ou 8 8
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
Erreur d’administration par injection intrathécale au lieu de la voie intraveineuse (IV) (01/03/2012)
S'informer
- BENDAMUSTINE REDDY PHARMA 180 mg/4 ml, solution concentrée à diluer pour solution pour perfusion - Remise à disposition (24/08/2020)
- IMNOVID® (pomalidomide) : minimisation des risques et programme de prévention des grossesses chez les patients traités - Lettre aux professionnels de santé (02/12/2013)
- Mise en garde concernant la voie d'administration de Velcade (bortézomib) - Lettre aux professionnels de santé (23/01/2012)
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Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 58 (10/07/2013)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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