comprimé composition pour un comprimé > bosentan base : 32 mg . Sous forme de : bosentan monohydraté 33,045 mg
Titulaire(s) de l'AMM
JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV depuis le 08/11/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 01/07/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
399 351-0 ou 34009 399 351 0 2
4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium "peel-push" de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:18/03/2010