Produits de santéPROLASTIN 1000 mg, poudre et solvant pour solution injectable / perfusion (64197553)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> alpha-1 antitrypsine humaine : 1000 mg
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
GRIFOLS DEUTSCHLAND GMBH depuis le 23/08/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 23/08/2019
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
prescription hospitalière
Présentations
34009 301 ou 1 6
1 flacon(s) de poudre en verre de 1000 mg - 1 flacon(s) de solvant en verre de 40 ml avec dispositif(s) de transfert
Déclaration de commercialisation:13/01/2021
1 flacon(s) de poudre en verre de 1000 mg - 1 flacon(s) de solvant en verre de 40 ml avec dispositif(s) de transfert
Déclaration de commercialisation:13/01/2021
Focus
S'informer
RESPREEZA® 1000 mg, 4000 mg, 5000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion - Tension d'approvisionnement (09/03/2021)- ALFALASTIN 33,33 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable - Remise à disposition (28/10/2020)
- Respreeza (alpha-1 antitrypsine humaine) : Rappel de lot (18/02/2021)
- Rappel de flacons de Respreeza (12/02/2021)
- Point de situation sur la sécurisation de l’accès aux médicaments dérivés du sang pour les patients dans un contexte de difficultés d’approvisionnement - Point d'Information (10/12/2018)
- Point de situation sur la sécurisation de l’accès aux médicaments dérivés du sang pour les patients dans un contexte de difficultés d’approvisionnement - Point d'information (28/02/2018)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
Rapports/Synthèses - Produits sanguins labiles / Médicaments dérivés du sang
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Analyse du risque de transmission de la variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob par les médicaments d'origine humaine et par les produits sanguins labiles : actualisation du rapport de décembre 2000 (01/07/2008)
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Analyse du risque de transmission de la variante de la Maladie de Creutzfeld-Jakob (vMCJ) et de la forme sporadique de la Maladie de Creutzfeld-Jakob par les produits de santé d'origine humaine - Sixième actualisation des données du rapport du groupe d'ex (01/07/2008)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
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Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2017 - (22/05/2018)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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