Produits de santéDYNASTAT 40 mg, poudre et solvant pour solution injectable (64211241)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> parécoxib : 40 mg
. Sous forme de : parécoxib sodique 42,36 mg
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
PFIZER EUROPE MA EEIG depuis le 28/09/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 22/03/2002
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
359 217-1 ou 34009 359 217 1 0
1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
359 218-8 ou 34009 359 218 8 8
3 flacon(s) en verre - 3 ampoule(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
3 flacon(s) en verre - 3 ampoule(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
359 219-4 ou 34009 359 219 4 9
5 flacon(s) en verre - 5 ampoule(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 flacon(s) en verre - 5 ampoule(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Parecoxib Sodium (Dynastat/Rayzon/Xapit) (02/07/2008)- Augmentation du risque cardiovasculaire au cours d'un essai clinique avec le célécoxib (CELEBREX®) (02/07/2008)
- DYNASTAT (parécoxib) poudre et solvant pour solution injectable (IV ou IM) à 20 mg ou 40 mg (02/07/2008)
- Information importante de pharmacovigilance DYNASTAT (parécoxib) et risque cardiovasculaire (02/07/2008)
- Information de l’EMEA du 22 octobre 2002 : Position de l'EMEA sur le Parecoxib Sodium (Dynastat/Rayzon/Xapit). Risque d'hypersensibilité et de réactions cutanées graves (26/06/2008)
- Célécoxib et augmentation du risque cardiovasculaire (26/06/2008)
- DYNASTAT® (parécoxib) : Effets indésirables cardiovasculaires et cutanés graves (26/06/2008)
- Sécurité d'emploi des coxibs : nouvelles contre-indications et mises en garde concernant le risque cardiovasculaire (26/06/2008)
- Point d'information sur le valdécoxib (26/06/2008)
- Sécurité d'emploi des coxibs : fin de la réévaluation du risque cardiovasculaire de tous les coxibs disponibles en Europe (26/06/2008)
Questions / Réponses - Médicaments
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Jamais d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) à partir du début du 6ème mois de grossesse- Questions/réponses Patients (26/01/2017)
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Point d’information sur le retrait du rofécoxib (Vioxx®) (03/06/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 56 (07/12/2012)
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Bilan 2002 (19/03/2008)
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Bulletin n° 26 (19/03/2008)
Recommandations - Médicaments
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