Produits de santéCOPAXONE PEN 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (64299056)
Composition en substances actives
solution composition pour une stylo prérempli de 1 mL
> glatiramère : 36 mg
. Sous forme de : acétate de glatiramère 40 mg
Titulaire(s) de l'AMM
TEVA SANTE depuis le 07/07/2020
Données administratives
Date de l'AMM: 07/07/2020
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE
Présentations
34009 302 ou 4 4
3 stylos préremplis en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
3 stylos préremplis en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 302 ou 5 1
12 stylos préremplis en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
12 stylos préremplis en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
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AUBAGIO (tériflunomide) : rappel de la contre-indication pendant la grossesse - Point d'information (15/01/2019)
Activités
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Listes et répertoires - Médicaments
Recommandations - Médicaments
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Rapports/Synthèses - Médicaments
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Etude "SPAM (Safety-Pregnancy-Aubagio®-Multiple sclerosis)" - Rapport de fin d'étude (15/01/2019)
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Vaccins anti-HPV et risque de maladies auto-immunes : étude pharmaco-épidémiologique - Rapport final (14/09/2015)
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GT Médicaments génériques et qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 04/12/2014 - Ordre du jour GT202014061 (03/12/2014)
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GT Médicaments génériques et qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 03/10/2013 - Compte-rendu GT202013033 (06/12/2013)
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GT Médicaments génériques et qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 03/10/2013 - Ordre du jour GT202013031 (02/10/2013)
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