ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
ARSENIC TRIOXIDE Medac 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion (64342340)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 mL de solution à diluer
> trioxyde d'arsenic : 1 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH depuis le 17/09/2020
Données administratives
Date de l'AMM: 17/09/2020
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
34009 550 ou 8 0
10 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
Infos de sécurité sanitaire (11 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
TRISENOX (trioxyde d'arsenic) - Risque d'erreur médicamenteuse en raison de la mise à disposition d’une nouvelle concentration de 2 mg / ml - Lettre aux professionnels de santé
(31/03/2020)
Caustinerf Arsenical et Yranicid Arsenical, pâtes pour usage dentaire (Lidocaïne /éphédrine/anhydride arsénieux) : retrait de l’autorisation de mise sur le marché en raison des risques liés à l’arsenic - Lettre aux professionnels de santé
(11/08/2014)
Nouvelles présentations de spécialités à base de trioxyde d’arsenic : attention au risque d’erreur médicamenteuse - Point d'information
(31/03/2020)
Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de janvier 2016 - Point d'information
(25/02/2016)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour huit nouveaux médicaments : retour sur la réunion d’octobre 2016 du CHMP - Point d'Information
(26/10/2016)
Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de novembre 2016 - Point d'Information
(24/11/2016)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions
Compte-rendu Séance du 17 novembre 2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(23/01/2017)
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